ТОННАМЕТР

Объявление

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » ТОННАМЕТР » Оффтопик » ЗДОРОВЬЕ » «НоваМедика» начинает клинические исследования препарата от геморроя.


«НоваМедика» начинает клинические исследования препарата от геморроя.

Сообщений 1 страница 2 из 2

1

http://growinggarden.ru/img/home/%D0%BB%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D1%84%D0%B8%D0%BC%D0%BE%D0%B7%D0%B0-%D0%B2-%D0%B4%D0%BE%D0%BC%D0%B0%D1%88%D0%BD%D0%B8%D1%85-%D1%83%D1%81%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D1%8F%D1%85/000081.jpg
фото: mediblogus.ru

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования I фазы нового лекарственного препарата — геля для лечения и облегчения симптоматики геморроя. Это первый продукт собственной разработки компании (исследовательский код NLN). Препарат основан на уникальном механизме действия, который не используется в присутствующих сейчас на рынке продуктах.

Благодаря применению нанотехнологий разработчикам «НоваМедики» удалось добиться многократного улучшения физико-химических характеристик действующих веществ препарата. В результате уже на этапе доклинических исследований продукт показал высокий дозозависимый противовоспалительный и ранозаживляющий эффект — до 400% преимущества по отношению к контрольным группам животных, получавших препарат сравнения. Кроме того, при помощи нанотехнологий найдено новое для данной терапевтической области комбинаторное решение. Оно позволило впервые в мире объединить несовместимые ранее действующие вещества, оказывающие одновременно лечебное и обезболивающее действия, в форме геля на нежировой основе, что обеспечивает удобство его использования и длительный срок хранения.

«Наш первый продукт собственной разработки стал действительно инновационным, это подтверждается четырьмя поданными патентными заявками, в том числе и международными. К нему уже проявляют интерес зарубежные инвесторы, — сказал Михаил Гетьман, вице-президент компании „НоваМедика” по фармацевтическим операциям. — Мы считаем, что препарат имеет перспективы успешного вывода как на российский, так и на зарубежные рынки. Глобальный рынок продуктов и технологий для лечения геморроя, по экспертным оценкам, составляет порядка 10 млрд долларов США в год, в том числе рынок лекарственных препаратов — около $1,5–2 млрд, и еще до $8 млрд — объем хирургических операций по данному показанию. Мы предполагаем, что NLN сможет конкурировать не только с лекарственными препаратами, но и с хирургическими методами лечения заболевания».

0

2

«НоваМедика» приступает к проведению клинического исследования III фазы нового лекарственного препарата — геля для лечения и облегчения симптоматики геморроя.


http://gcaptain.com/wp-content/uploads/2014/02/ExxonMobil-recommends-to-send-fuel-samples-to-an-approved-laboratory-for-analysis.jpg
фото: danecom.info

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» получила разрешение  Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования III фазы нового лекарственного препарата — геля для лечения и облегчения симптоматики геморроя, аналогов которому нет в мире. Это первый продукт собственной разработки компании (исследовательский код NLN).

NLN представляет собой препарат, разработанный с применением нанотехнологий, что позволило добиться многократного улучшения физико-химических характеристик его действующих веществ. Кроме того, R&D подразделение НоваМедики разработало оригинальное технологическое решение, позволившее впервые в мире объединить несовместимые ранее действующие вещества в форме геля на нежировой основе, что обеспечивает удобство использования препарата и длительный срок его хранения. Инновационность NLN подтверждается четырьмя поданными патентными заявками, в том числе и международными.

«Результаты проведенных ранее доклинических и клинических исследований внушают уверенность в том, что опорное исследование III фазы докажет высокий уровень эффективности и безопасности NLN, — отметил вице-президент по фармацевтическим операциям компании „НоваМедика” Михаил Гетьман. — Мы считаем, что у препарата большое будущее, как в России, так и на глобальном рынке. По нашим оценкам, NLN сможет конкурировать не только с лекарственными препаратами, но и с хирургическими методами лечения заболевания».

Исследование будет проводиться в 17 клинических центрах, расположенных в разных городах России, в том числе в Самаре, Уфе, Ярославле, Белгороде, Липецке, Казани, Новосибирске, Москве и Санкт-Петербурге. Цели исследования — продемонстрировать большую эффективность NLN относительно препарата сравнения, а также подтвердить его безопасность. В исследовании примут участие 188 пациентов, первые из которых получат лечение новым препаратом уже в апреле 2016 года. Исследование будет проведено в строгом соответствии с международным стандартом GCP (Good Clinical Practice) и российским законодательством.

Геморрой является одним из самых распространённых заболеваний человека. По данным многочисленных исследований, этим заболеванием страдает 10–15% взрослого населения, наибольшая распространенность отмечается среди лиц зрелого и пожилого возраста.

0


Вы здесь » ТОННАМЕТР » Оффтопик » ЗДОРОВЬЕ » «НоваМедика» начинает клинические исследования препарата от геморроя.


Яндекс.Метрика