фото: gmpnews.ru
Правительством Российской Федерации принято постановление об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Об этом во время посещения выставки достижений российской фармацевтической и медицинской промышленности «ФармМедПром-2015» заявил журналистам министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.
Постановление от 3 декабря предусматривает инспектирование производителей лекарственных средств на соответствие российским требованиям GMP, производство которых находится за пределами Российской Федерации.
«Мы начали выстраивать систему государственного контроля производителей на соответствие требованиям GMP еще в начале 2014 года, – напомнил министр. – Причем стоит отметить, что мы начали с российских производителей».
Сейчас, после принятия данного постановления, Минпромторг впервые за много лет получил возможность инспектировать и зарубежных производителей. Ранее для регистрации иностранных лекарственных средств было достаточно предоставить GMP сертификат, выданный уполномоченным органом власти страны-производителя. Теперь зарубежные производители должны будут пройти российскую инспекцию.
Принимаемые правительством и Минпромторгом России меры направлены в первую очередь на осуществление последовательной и взвешенной политики в сфере контроля качества лекарств, обращающихся на российском рынке, независимо от страны-производителя. И конечной целью этой политики является защита российских пациентов от недоброкачественной фармацевтической продукции.
На выставке «ФармМедПром» российские производители лекарственных средств и медицинских изделий представили министру свои последние разработки, которые способны решать задачи, обозначенные в плане импортозамещения отрасли, и обеспечивать население Российской Федерации качественными и доступными лекарственными средствами. Министерство промышленности и торговли планирует и в дальнейшем продолжать работу по контролю качества продукции, выпускаемой как в России, так и за ее пределами.
