фото: pharmjournal.ru

Первый российский биоаналог препарата инфликсимаб, разработанный биотехнологической компанией «Биокад» для лечения ревматоидного артрита и псориаза, получил государственную регистрацию в Минздраве России. Производство препарата было организовано при поддержке Минпромторга России.

«Биокад» разрабатывал препарат BCD-055 - биоаналог инфликсимаба (оригинальный препарат «Ремикейд» компании Johnson&Johnson), с 2013 года. В марте 2017 года был завершен основной этап клинических исследований и подготовлено регистрационное досье. Инвестиции в разработку и производство препарата составили 1 млрд рублей.

По данным Минздрава, в России зарегистрировано 295 тысяч больных ревматоидным артритом и 291 тысяча больных псориазом. Однако распространенность этих заболеваний гораздо выше – 2,5 млн. человек. Стоимость годового курса терапии препаратом инфликсимаб колеблется от 500 до 850 тыс. рублей.  По оценкам компании «Биокад», отечественный препарат снизит стоимость лечения более чем на 50%.  В продажу биоаналог поступит уже в этом году. «Биокад» планирует вывод инфликсимаба на рынки в Белоруссии, Индии, стран СНГ и Юго-Восточной Азии.

Ифликсимаб входит в План мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности, утвержденный Приказом Минпромторга №656. На сегодняшний день в России зарегистрированы оригинальный препарат «Ремикейд» компании Johnson&Johnson и «Фламмэгис» корейской компании Celltrion Healthcare.

Справка

ЗАО «Биокад» - российская биотехнологическая компания, учреждена в 2001 году. Объединяет научно-исследовательский центр и современное фармацевтическое и биотехнологическое производство полного цикла. Компания занимается созданием инновационных лекарств и воспроизведением уже существующих препаратов (дженерики и биоаналоги). Производственные и научные мощности компании расположены в Московской области и Санкт-Петербурге. Офисы и представительства компании размещены в США, Бразилии, Китае, Индии, и других странах.