фото: eurolab-portal.ru
В рамках ПМЭФ-2015 в присутствии главы Министерства промышленности и торговли Дениса Мантурова состоялось подписание меморандума о локализации производства в России современной 5-компонентной вакцины.
Трехсторонний меморандум, заключенный между российской биофармацевтической компанией «Нанолек», с одной стороны, и французской компанией «САНОФИ ПАСТЕР С.А.» и ее российским представительством – с другой, является декларацией сторон о намерении создать в России новое высокотехнологичное производство пятивалентной вакцины.
Вакцина, содержащая антигены против дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции типа В, зарегистрированная под товарным знаком Pentaxim, уже с 2008 года применяется в РФ. Ее особенностью является многокомпонентность, которая позволяет снизить инъекционную нагрузку на ребенка на 30%. При этом вакцина закупается за рубежом, что негативным образом влияет на ее доступность для российских потребителей. Локализация производства позволит предупредить бюджетные затраты на лечение таких заболеваний, как полиомиелит, коклюш и гемофильная инфекция, на сумму 4,6 млрд рублей.
«Это очень важное событие для российской фармацевтики. В рамках подписанного соглашения будет обеспечен трансферт технологий. Мы буквально полгода назад открывали это предприятие с суперсовременным производством, которое имеет перспективы не только по вакцинам, но и по ряду других направлений, – заявил глава Минпромторга Денис Мантуров. – Около 250 млн рублей уже направлены из бюджета в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» на создание и клиническое испытание большого спектра лекарственных препаратов».
В рамках готовящегося соглашения планируется обеспечить поэтапный трансферт технологий производства, который начнется уже в этом году. На первом этапе французские партнеры проекта предоставят компании «Нанолек» ноу-хау технологии производства и контроля качества, с 2018 года начнется трансферт полного процессинга с использованием субстанции, розлив первых серий, изучение стабильности, а к 2020 году российская компания получит технологии полного цикла производства с использованием антигенов «Пентаксима» и других вакцин.
